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太阳2注册国度药监局抽检功效 25批医疗器械不达标

发布时间:2019-05-11 08:00  点击量:
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  个中17家企业的6个品种19批(台)医疗器械产物不切合尺度划定,新宝太阳2,如江苏省永宁医疗器械有限公司出产的2批次一次性利用医用口罩,口罩带、细菌过滤效率(BFE)不切合尺度划定;北京巴瑞德医疗器械有限公司出产的1批次医用射线防护手套,质料不切合尺度划定;苏州康仕盾防护科技有限公司出产的1批次医用射线性腺防护帘,设计不切合尺度划定。

  国度药监局抽检功效 25批医疗器械不达标

  本报讯(记者 张鑫)为增强医疗器械质量监视打点,保障医疗器械产物利用安详有效,国度药品监视打点局组织对7个品种共151批(台)的产物举办了质量监视抽检,个中25批(台)产物不切合尺度划定。

  7家企业的2个品种7批(台)医疗器械产物标识标签、说明书等项目不切合尺度划定。包罗欧姆龙(大连)有限公司出产的1台电子血压计、江苏鹿得医疗电子股份有限公司出产的1台手腕式电子血压计标识要求不切合尺度划定。另外,江苏中讯电子科技有限公司出产的1台数据传输型电子血压计标识要求不切合尺度划定,新宝太阳2,同时指示灯的颜色也不切合尺度划定。


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